МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
Издание официальное
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Минск
Группа Р21
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ Часть!
МКС 11 040 30 Нержавеющая сталь
11.060.20
77 140 20 Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
ОКП 94 3000
Дата введения 01.01.94
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание — При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования — рекомендуемые.
Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 683-13—86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*
ИСО 4957—80 Инструментальные стали*
3 Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
* См. информационные данные.
Издание официальное
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разрешения Госстандарта России
Таблица!
|
Обозначение марки стали (см. табл. 2) |
Режущие инструменты |
Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов |
Присоединительные части и другие принадлежности |
|
А |
Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) |
Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки |
|
|
В |
Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава |
Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; канало-наполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие |
Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
|
С |
Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота |
Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; канало-наполнители |
— |
|
D |
Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота |
Корневые элеваторы; зонды стоматологические; кана-лонаполнители |
— |
|
Е, F |
Скальпели |
— |
— |
|
G |
Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие |
— |
— |
|
Н |
Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки |
— |
— |
|
I |
Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки |
— |
— |
Окончание таблицы 1
|
Обозначение марки стали (см. табл. 2) |
Режущие инструменты |
Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов |
Присоединительные части и другие принадлежности |
|
К |
Долота и долота желобоватые; костные кюретки |
— |
— |
|
L |
— |
— |
Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки |
|
М |
— |
Ретракторы; ванночка для оттисков |
Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты |
|
N |
Долота; костные кюретки |
Зонды |
Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
|
О |
— |
Зонды стоматологические |
Пружины; гайки; заклепки |
|
Р |
— |
— |
Винты; заклепки |
|
R |
Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки |
Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы |
— |
4 Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице 2.
Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица2
|
Марка стали |
Массовая |
доля элементов, % |
|||||||||
|
Обо- значе ние |
Класс |
Углерод |
Кремний, не более |
Марганец, не более |
Фосфор, не более |
Сера |
Хром |
Молиб ден |
Никель |
Другие элемен ты |
|
|
по ИСО 4957 |
по ИСО 683-13 |
||||||||||
|
Мартенсит |
^ н ы е |
стали |
|||||||||
|
А |
— |
3 |
0,09 до |
11,5 до |
|||||||
|
0,15 |
13,5 |
||||||||||
|
В |
27 |
4 |
0,16 до |
||||||||
|
0,25 |
|||||||||||
|
12,0 до |
|||||||||||
|
С |
28 |
5 |
0,26 до |
1,0 |
0,040 |
Не более |
14,0 |
— |
Не более |
— |
|
|
0,35 |
0,030 |
1,0 |
|||||||||
|
D |
0,42 до |
1,0 |
12,5 до |
||||||||
|
0,50 |
14,5 |
||||||||||
|
Е |
0,47 до |
0,50 |
0,030 |
Не более |
13,7 до |
Не более |
|||||
|
0,57 |
0,025 |
15,2 |
0,50 |
Окончание таблицы 2
|
Марка стали |
Массовая |
доля элементов, % |
|||||||||
|
Обо- |
Класс |
Кремний, не более |
Марганец, не более |
Фосфор, не более |
Молиб ден |
Другие элемен ты |
|||||
|
значе ние |
по ИСО 4957 |
по ИСО 683-13 |
Углерод |
Сера |
Хром |
Никель |
|||||
|
F |
0,60 до 0,70 |
0,50 |
0,030 |
Не более 0,025 |
12,0 до 13,5 |
— |
Не более 0,50 |
— |
|||
|
G |
0,65 до 0,75 |
0,040 |
12.0 до 14.0 |
0,50 |
Не более 1,0 |
||||||
|
Н |
0,35 до 0,40 |
0,045 |
Не более 0,030 |
14.0 до 15.0 |
0,40 до 0,60 |
Ванадий: 0,10 до 0,15 |
|||||
|
I |
0,42 до 0,56 |
1,0 |
1,0 |
12.0 до 15.0 |
0,45 до 0,90 |
||||||
|
К |
30 |
— |
0,33 до 0,43 |
0,030 |
15.0 до 17.0 |
1,0 до 1,5 |
Не более 1,0 |
— |
|||
|
R |
0,85 до 0,95 |
0,045 |
17.0 до 19.0 |
0,9 до 1,3 |
Ванадий: 0,07 до 0,12 |
||||||
|
Ферритные стали |
|||||||||||
|
L |
— |
8а |
Не более 0,08 |
1,0 |
1,5 |
0,060 |
0,15 до 0,35 |
16.0 до 18.0 |
Не более 0,60 |
Не более 1,0 |
— |
|
А у с т |
е н и т н |
ые с л |
‘али |
||||||||
|
М |
11 |
Не более 0,07 |
0,045 |
Не более 0,030 |
17.0 до 19.0 |
8.0 до 11.0 |
|||||
|
N |
17 |
Не более 0,12 |
1,0 |
2,0 |
0,060 |
0,15 до 0,35 |
— |
8.0 до 10.0 |
— |
||
|
О |
— |
14 |
Не более 0,15 |
Не более 0,030 |
16.0 до 18.0 |
6.0 до 8.0 |
|||||
|
Р |
20 |
Не более 0,07 |
0,045 |
16.5 до 18.5 |
2,0 до 2,5 |
10.5 до 13.5 |
|||||
|
Примечания 1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость. 2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2. 3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта. 4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7 %. |
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны
ТаблицаЗ
|
Обозначение марки стали |
Аналог стали для экономики страны |
Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88 Возможность применения отечественной промышленностью |
|
|
Марка стали |
Обозначение нормативного документа |
||
|
А |
12X13 |
ГОСТ 5632-72 |
Соответствие полное, применение возможно |
|
В |
20X13 |
||
|
С |
30X13 |
||
|
D |
45X14 |
||
|
Е |
— |
— |
— |
|
F |
65X13 |
ТУ 14-1-4105-86 |
Соответствие полное (верхний предел по хрому больше — 14 %); применение возможно |
|
G, И |
— |
— |
— |
|
I |
50Х14МФ |
ТУ 14-1-3909 |
Соответствие полное (верхний предел по молибдену — 0,8 %); применение возможно |
|
К |
— |
— |
— |
|
R |
90Х18МФ |
ТУ 14-1-4628-89 |
Соответствие полное, применение возможно |
|
L |
— |
— |
— |
|
М |
12Х18Н9 |
ГОСТ 5632-72 |
Соответствие полное (верхний предел по углероду — 0,12 %); применение возможно (до создания новой стали) |
|
N, О, Р |
— |
— |
— |
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструмен
ты»
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол
№ 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1—88 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30208—94 (ИСО 7153-1—88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1—92 (ИСО 7153-1—88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ
|
Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка |
Обозначение международного стандарта |
Номер раздела, приложения |
|
ГОСТ 5632-72 |
ИСО 683-13-86 ИСО 4957-80 |
2; 4 2; 4 Приложение |
