ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТ Р исо
13053-2-
2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методы
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ МЕТОДЫ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»
Часть 2 Методы
ISO 13053-2:2011
Quantitative methods in process improvement — Six Sigma — Part 2: Tools and
techniques
(IDT)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Применение статистических методов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 ноября 2015 г. № 1850-ст.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС0 13053-2:2011 «Количественные методы улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 2. Методы и приемы» (ISO 13053-2:2011 «Quantitative methods in process improvement — Six Sigma — Part 2: Tools and techniques»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
4.4.2 Выполнение
4.4.2.1 Улучшение. Этап 1
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Визуализация описательных статистик |
Контрольный листок 19 |
Определение целевых показателей процесса.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Мозговой штурм и иные способы стимулирования творческой активности |
Контрольный листок 13 |
|
Планирование экспериментов |
Контрольный листок 26 |
4.4.2.2 Улучшение. Этап 2 Выработка/доработка решений и идей.
4.4.2.3 Улучшение. Этап 3 Испытания.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Анализ надежности |
Контрольный листок 27 |
|
4.4.2.4 Улучшение. Этап 4 Оценка риска._ |
||||
|
|
4.4.2.5 Улучшение. Этап 5 Выбор._ |
||||
|
|
4.4.2.6 Улучшение. Этап 6 Организация выполнения принятых решений. |
||||||
|
4.4.2.7 Улучшение. Этап 7 Выполнение намеченных действий 4.5 Контроль
4.5.1 Цели
Целями являются:
a) анализ, проверка и валидация улучшений (в соответствии с планом контроля);
b) сохранение преимуществ (например, внедрение системы всеобщего управления оборудованием);
c) установление улучшений (например, внедрение системы 5S), поддержание непрерывной работоспособности процесса);
d) обеспечение обратной связи и признания работы группы.
4.5.2 Выполнение
4.5.2.1 Контроль. Этап 1 Доработка плана контроля.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Доработка FMEA |
Контрольный листок 14 |
|
План контроля (документированный) |
Контрольный листок 29 |
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
|
4.5.2.2 Контроль. Этап 2 Документирование оптимальных действий. |
||||||
|
|
4.5.2.3 Контроль, этап 3 Реализация мониторинга решений. |
||||
|
|
4.5.2.4 Контроль. Этап 4 Повторная проверка и определение результативности проведенных улучшений. |
||||||||||||
|
|
4.5.2.5 Контроль. Этап 5 Капитализация полученных знаний. |
||||||
|
|
4.5.2.6 Контроль. Этап 6 Установление. |
||||
|
4.5.27 Контроль. Этап 7 Закрытие проекта.
8
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
Приложение А (справочное)
Контрольные листки
Контрольный листок 01. Анализ рентабельности инвестиций (капиталовложений), затрат и
отчетности
Содержание
Целью проекта «Шесть Сигм» является увеличение текущих доходов, преимуществ или/и чистой прибыли. Важно управлять данной программой, как и любой бизнес-задачей, посредством установления:
a) функциональных и финансовых целей (ROI и затраты);
b) моделей учета, иллюстрирующих расходы и доходы проекта;
c) процесса бюджетирования, помогающего в управлении проектом «Шесть Сигм» в течение
среднесрочного периода._
Назначение
Анализ ROI и затрат обеспечивает получение финансовых результатов от внедрения проекта «Шесть Сигм».
Методы анализа ROI вместе с соответствующей моделью учета затрат помогают управлять выполнением проекта и подтвердить, что каждый этап находится в области финансовых целей._
Необходимые действия
Существует три этапа:
1 Построение модели учета затрат для проекта «Шесть сигм».
Проект «Шесть сигм» основан на процессном подходе: контролируемой переменной является разность между стоимостью продукции на выходе и затратами. Каждый вид деятельности приносит доходы (связанные с выходом продукции), но также и издержки. Учет затрат — часть бухгалтерского учета, которая включает специальный учет затрат и доходов, связанных с деятельностью процесса.
Учет затрат предлагает одинаковое представление доходов и затрат как для финансовых, так и для производственных подразделений. Важно, чтобы эти подразделения использовали одну и ту же модель учета затрат для описания деятельности организации.
В результате учет затрат помогает:
– показать затраты и доходы каждого элемента процесса;
– построить процесс учета для цепочки начисления стоимости.
2 Определение величины ROI для проекта.
Главной целью данного этапа является принятие положительного или отрицательного решения о возможности финансирования проекта.
Расчет ROI должен быть доступным в модели учета затрат, определенной на этапе 1.
3 Составление сметы и управление проектом.
Для среднесрочного или долгосрочного проекта «Шесть сигм», расчеты времени выполнения работ по улучшению и получению ожидаемой прибыли различны, а расходы возникают до получения прибыли. Финансовая смета является способом планирования доходов и расходов._
Общие принципы применения
Учет затрат и ROI является непрерывным процессом, который охватывает все виды деятельности и все процессы организации._
Дополнительные сведения:
9
Содержание
Метод использования диаграммы сродства, который иногда называют «методом KJ», разработан Дзиро Кавакито.
Данный метод включает объединение всех идей, мнений и отзывов по поводу рассматриваемых вопросов, а затем их систематизацию и объединение в группы для более детального анализа и обсуждения.
_Этот метод часто продолжает мозговой штурм (см. контрольный листок 13)._
Назначение
Диаграмма сродства обеспечивает простой подход анализа субъективных идей, эмоциональных впечатлений и личных ощущений. Метод позволяет вырабатывать ключевые решения, помогающие установить реальные причины проблемы.
Диаграмма сродства помогает вовлекать группы людей в рассмотрение проблемы и вопросов благодаря структурированию представленной ими информации, что для участников происходит естественным образом.
Необходимые действия
Посредством групповой работы над темой проекта каждый участник высказывает свои идеи, соображения и мнения в отношении поднятой темы.
Каждую идею записывают на небольшой листок или стикер. Ведущий поясняет, при необходимости, предложенные идеи и просит участников распределить взаимосвязанные идеи по категориям. Одна и та же идея может быть отнесена к нескольким разным категориям.
Стикеры с «отдельными идеями», которые не вписываются в общую картину, откладывают вместе с еще не отсортированными записями.
Группа анализирует структуру выявленных категорий и может принять решение о формировании новых подкатегорий или совокупностей.
Наименование для каждой категории группа выбирает тогда и только тогда, когда все стикеры отсортированы должным образом
Взаимосвязь категорий может быть пересмотрена при выявлении причины рассматриваемой проблемы и ее дальнейшем анализе._
Общие принципы применения
Метод может быть использован вместе с другими методами, основанными на фактах и расчетах.
Связь между идеями устанавливают, опираясь на интуицию. Одна категория может включать только одну карточку с идеей.
Благодаря использованию правого полушария мозга более быстрое проведение процесса классификации позволяет категориям возникать естественным образом, не оставляя времени на разумные объяснения и логические обоснования._
Дополнительные сведения:
См. [311 и [441._
10
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
Контрольный листок 03. Модель Кано
Содержание
В соответствии с моделью Кано различают шесть типов качества продукции:
1 «Привлекательная» характеристика качества (или восхищающая). Характеристика качества, которую покупатель не требует, но она оказывает влияние на его решение о покупке. Это «дополнительная», «инновационная» характеристика качества, воздействующая на принятие решения покупателем (выбрать продукт, отличающийся от множества других привлекательными или превышающими ожидания качествами).
2 «Одномерная» характеристика качества (или желаемая). Если данная характеристика не реализована, покупатель заметит это и будет недоволен. Напротив, если она реализована, покупатель будет удовлетворен.
3 «Обязательная» характеристика, которая присуща всей продукции, имеющейся на рынке. Это минимальное требование, так как без наличия данной обязательной характеристики покупатели могут отказаться от продукции (итоговые ожидания).
4 «Предлагаемая» характеристика, соответствующая требованиям рынка. Предпочтения покупателя всегда определяют экономические критерии (рекламное предложение). Более или менее совершенная технология может повлиять на решение (технологические ожидания).
5 «Безразличная» характеристика. Характеристика качества, не оказывающая влияния на удовлетворение потребностей покупателя.
6 «Вызывающая скепсис» характеристика. Характеристики, которая может оказывать негативное влияние
на покупателя, вследствие чего он может отказаться от предлагаемой продукции или услуги._
Назначение
Модель Кано помогает разработчикам определить, какие функции, параметры и характеристики вызывают интерес потребителя, способствуют росту (или снижению) удовлетворенности потребителя продукцией, а какие всего лишь соответствуют основным ожиданиям или безразличны потребителю. В некоторой степени модель Кано концентрируется на скрытых потребностях потребителя, что способствует лучшему их пониманию. Ответы, полученные в ходе опроса по методу Кано, могут помочь в установлении скрытой сегментации рынка.
Модель имеет две главные задачи:
1 Определение того, каким образом функции, параметры и характеристики продукции способствуют удовлетворению или неудовлетворению потребителя, которому задают специфичные вопросы, предполагающие только ответ «да» или «нет».
_2 Определение связи функций, параметров и характеристик продукции со стратегическими критериями.
Необходимые действия
Выделяют пять этапов:
1 Составление опросного листа Кано.
2 Определение состава респондентов.
3 Обеспечение условий проведения анкетирования.
4 Анкетирование.
_5 Обработка ответов._
Общие принципы применения
Методы структурирования функции качества QFD.
_Использование опросного листа Кано._
Дополнительные сведения:
См. [361, (381 и [471._
11
Содержание
Диаграмма CTQ показателей (критичных для качества) является средством визуализации. Представляет собой горизонтальное дерево, ветви которого отображают информацию, выраженную фокус-группами потребителя или полученную при сборе заявленных или подразумеваемых ожиданий потребителя._
Назначение
Древовидная диаграмма CTQ способна преобразовывать широкие потребности потребителя, включая иногда даже те, которые он не осознает, в более конкретные, определяя в то же время ожидания покупателя в рамках характеристик показателя, критичного для качества.
Использование диаграммы CTQ необходимо на этапе 1 («Определение») и на этапе 4 («Контроль») при применении метода DMAIC._
Необходимые действия
Группа работает со скрепленным из нескольких листов полотном для установления основных потребностей потребителя. Группа устанавливает первый уровень требований, исходя из базовых потребностей. Далее, по мере уточнения спускается на второй уровень, выводя из начальных требований более подробные показатели, затем переходит на следующий уровень и определяет показатели, критичные для качества.
Например:
a) основная потребность: «надлежащая доставка»;
b) требования первого уровня: «сроки доставки», «хорошее состояние доставляемого товара»;
_с) критичные параметры: «перевозчик», «дата доставки», «упаковка товаров», «комплектность» и т. д.
Общие принципы применения
Ключевой момент — не «угадывать» ожидания потребителя, а перепроверять их непосредственно у потребителя. Древовидная структура не должна включать более трех уровней.
Использование этого метода часто помогает выявить незначительные дефекты, которые могут быть сразу же устранены._
Дополнительные сведения:
_См. [8), [131 и другие стандарты по управлению._
12
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
Контрольный листок 05. Дом качества
Содержание процесса
«Дом качества» — это метод, в основе которого лежит матрица для установления и определения связей между:
1) ожиданиями покупателя или намеченными целями;
_2) выдвигаемыми решениями или постоянной деятельностью (функциональные характеристики)._
Дом качества является основой процесса структурирования функций качества (QFD), охватывающего весь срок службы изделия, от ожиданий покупателя до поставки продукции (услуги), ее использования и
возврата._
Назначение процесса
Метод разработан для определения различных критериев принятия решений и вариантов перекрестного контроля ожиданий покупателя. Полученные таблицы помогают объединить мнения членов группы, что способствует принятию решения.
_Метод позволяет также объединять взгляды по проектированию с ориентацией на требование клиента.
_Дом качества_
|
С Функциональные характеристики (ФХ) ) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7^ .а X g (О ф Сz н S S * <£ о ® & С |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Необходимые действия
При применении данного метода выделяют четыре этапа:
1) установление предложенных решений (функциональных характеристик) и намеченных целей (например, ожиданий покупателя);
2) определение внутренних взаимосвязей:
a) связей и проектных ограничений между предложенными решениями (функциональными
характеристиками)
b) связей и проектных ограничений между намеченными целями (ожиданиями покупателя);
3 анализ степени соответствия предложенных решений намеченным целям;
_4 «взвешивание» предложенных решений и намеченных целей._
Общие принципы применения
Необходимыми условиями применения данного метода являются:
1) ознакомление с «мнением покупателя», документирование намеченных целей, вариантов решения и так далее, а также
_2) наличие группы для проведения нескольких исследований._
Дополнительные сведения:
См. [36], [40], [47] и
13
Содержание
Бенчмаркинг — это метод совершенствования работы организации, состоящий в изучении деятельности других компаний и определении наилучших способов функционирования организации. Этот метод включает в себя несколько методов, целью которых является сопоставление деятельности данной организации с работой наиболее известных организаций в том же сегменте рынка._
Назначение
В процессе менеджмента качества или непрерывного улучшения бенчмаркинг является важным шагом, который позволяет определить уровень управления процессами организации. Целью является сопоставление деятельности организации с деятельностью группы организаций, функционирующих на том же сегменте рынка.
Существуют несколько типов бенчмаркинга:
a) внутренний (между подразделениями организации);
b) конкурентный (между конкурирующими организациями);
c) функциональный (например, кадровый персонал, материально-техническое снабжение, научные
исследования и разработки и т. д.)._
Необходимые действия
Выделяют два этапа.
1 Этап планирования
В качестве первого этапа выступает планирование сбора информации о работе организации. Затем необходимо выбрать организации-эталоны (бенчмарки) и оценить уровень их работы.
2 Этап анализа и улучшения
Необходимо установить показатели и методы анализа для установления разницы в работе рассматриваемой организации и организаций-эталонов. По завершении анализа внедряют наилучшие практические разработки для достижения нового уровня деятельности._
Общие принципы применения
Бенчмаркинг является способом внедрения эффективных методов работы.
Следует начинать с внутреннего бенчмаркинга, когда сопоставляют главные подразделения внутри организации. Затем проводят конкурентный бенчмаркинг._
Дополнительные сведения:
Предлагаем подписаться на сеть бенчмаркинга и обмениваться информацией о методах совершенствования деятельности организаций._
14
Содержание
Положение о проекте устанавливает отношения между структурой, финансирующей проект, и рабочей
группой._
Назначение
1 Четкое определение целей и функций рабочей группы.
2 Ориентация рабочей группы на приоритетные направления деятельности.
_3 Передача проекта структуры, финансирующей проект, рабочей группе._
Необходимые действия В положении о проекте необходимо указать:
a) наименование проблемы;
b) описание проблемы;
c) прогнозируемые кризисные и выгодные моменты проекта;
d) цели, которых необходимо достичь;
e) область применения;
f) риск проекта;
д) обязанности рабочей группы;
h) ключевые стадии, этапы проекта и ожидаемые результаты;
i) оценки затрат проекта;
j) необходимые ресурсы;
k) оценки соответствия проекта установленным требованиям при первом анализе проекта в контрольных
точках._
Общие принципы применения
В положении о проекте устанавливают сроки сдачи проекта и его результаты.
Положение о проекте должно быть согласовано с руководителем проекта и структурой, финансирующей разработку проекта.
Положение о проекте должно быть утверждено и подписано спонсором, владельцем и руководителем проекта, а также представителем высшего руководства организации.
Пока проект находится на стадии выполнения, в положение о проекте могут быть внесены изменения. В
данном случае вышеперечисленные лица должны утвердить обновленную версию проекта._
Дополнительные сведения:
См. [431._
15
Содержание
Диаграмма Ганта — это метод планирования по времени всех видов работ, представленных в проекте, на одном графике._
Назначение
Диаграмма Ганта является одним из неотъемлемых методов планирования работ руководителем проекта.
Руководитель проекта получает возможность иметь наглядное представление о графике выполнения работ, устанавливая даты начала и окончания работ._
Необходимые действия
Устанавливают полный перечень всех видов работ (или задач) проекта. Каждая строка на диаграмме Ганта обозначает отдельный вид работы.
Для каждой деятельности необходимо установить даты начала и окончания работ. Столбцы обозначают календарные сроки (дни, недели, года).
С помощью стрелки соединяют различные виды работ (окончание одной деятельности является началом другого этапа работы).
В ходе выполнения задачи на диаграмме указывают процент выполненной работы.
Данную процедуру повторяют последовательно для всех видов работ проекта. Проценты указывают между работами, помеченными стрелками._
Общие принципы применения
Определяют критический путь, представляющий последовательность задач, которые необходимо выполнить.
Используют диаграмму Ганта для информирования о выполнении проекта с течением времени.
_При завершении каждого важного этапа проекта должен быть оформлен отчет о проделанной работе.
Дополнительные сведения:
См. [391 и [45)._
16
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
Содержание
1 Область применения …………………………………………………………………………………………………………….1
СО 05
2 Термины и определения ……………………………………………………………………………………………………….1
3 Обозначения и сокращения………………………………………………………………………………………………..
4 Цикл DMAIC……………………………………………………………………………………………………………………….
Приложение А (справочное) Контрольные листки ………………………………………………………………….
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации………………………………………..40
Библиография ……………………………………………………………………………………………………………………. 41
Содержание
Картирование и составление структурной схемы процесса.
Назначение
SIPOC — это наглядное представление процесса, которое помогает рабочим группам подробно устанавливать все пять составляющих «SIPOC» и, таким образом, осознавать весь процесс.
Мы имеем:
должен быть установлен поставщик проекта; должны быть описаны входные данные;
краткий план преобразований, осуществляемых в ходе выполнения проекта; должен быть установлен результат (данные на выходе) процесса; должен быть определен потребитель проекта._
Поставщики:
Входы:
Процесс:
Выходы:
Потребители:
Необходимые действия
Все пять составляющих SIPOC должны быть описаны в виде схемы, гарантируя, таким образом, что ни одна составляющая не упущена. Это также наглядно представляет связи между включенными и последовательно представленными блоками.
Диаграмма SIPOC
|
Пример из пищевой промышленности: |
Общие принципы применения
Схемы SIPOC используют на этапе «определение» процесса DMAIC для непрерывного улучшения. Дополнительные сведения:
См. литературу по методике «Шесть сигм».
17
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
Введение
Методология «Шесть сигм» предназначена для организаций, стремящихся повысить свою конкурентоспособность. Методы «Шесть сигм» разработаны:
– для улучшения процессов и принятие решений, основанных на статистических методах;
– определения результатов деятельности с достаточной достоверностью;
– снижения неопределенности и количества ошибок;
– получения высоких доходов и прибыли в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе;
– устранения потерь при работе процессов.
Количество сигм Zva|Ue является показателем качества процесса, определяющим его эффективность в части способности изготавливать продукцию или оказывать услугу, соответствующие требованиям и ожиданиям потребителя и третьей стороны. Значение Zvaiue напрямую связано:
a) с долей соответствующих единиц продукции в выходе процесса;
b) долей несоответствующих единиц продукции в выходе процесса (%, число дефектов на миллион единиц продукции, число дефектов на миллион возможных дефектов).
В таблице 1 приведены значения Zvaiue в виде средней доли несоответствующих единиц продукции на миллион.
|
Таблица 1 – Значения Zvaiue |
||||||||||||||||
|
||||||||||||||||
IV
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методы
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ МЕТОДЫ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»
Часть 2 Методы
Статистические методы
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ МЕТОДЫ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»
Часть 2 Методы
Часть 2 Методы
Statistical methods. Quantitative methods in process improvement «Six Sigma».
Part 2. Techniques
Дата введения — 2016—07—01
1 Область применения
В настоящем стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC.
Методология DMAIC, установленная в ИСО 13053-1, является универсальной и может быть применена для всех отраслей промышленности и экономики. Методы и приемы, установленные в настоящем стандарте, применимы к организациям любой сферы деятельности, любого размера, стремящимся к повышению своей конкурентоспособности.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 бенчмаркинг (benchmarking): Метод сравнения между собой деятельностей организаций, занимающих лидирующие позиции в определенном сегменте рынка.
2.2 мозговой штурм (brainstorming): Групповой творческий метод, целью которого является выработка большого количества идей.
2.3 диаграмма причин и следствий (диаграмма Исикавы, диаграмма причинно-следственных связей) (cause and effect diagram): Визуальное средство логического структурирования возможных причин проблемы в ходе действий по анализу проблемы (например, в ходе мозгового штурма).
2.4 общая причина (common cause): Причина изменчивости параметров процесса, присущая данному процессу в течение продолжительного времени.
2.5 доверительный интервал (confidence interval): Интервал, который накрывает оцениваемый параметр с вероятностью не менее (1 — а), обычно 95 % или 99 %.
2.6 непрерывные данные (continuous data): Данные, представляющие собой результаты измерений величин по непрерывной шкале, значения которых представляют собой действительные числа.
2.7 критичный для качества; CTQ (critical-to-quality, CTQ): Критичные характеристики, которые должны быть выполнены для удовлетворения требований потребителя.
2.8 потребитель (customer): Организация или физическое лицо, получающие продукцию.
Примечание – Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.
[ИСО 9000:2005, 3.3.5]
2.9 дефект (defect): Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или
установленным использованием.
[ИСО 9000:2005, 3.6.3]
2.10 возможность дефекта (defect opportunity): Любое измеримое событие, вызывающее возможный дефект.
2.11 дефектная единица продукции (defective unit): Единица продукции с одним или несколькими дефектами.
[ИСО 3534-2:2006, 1.2.16]
Издание официальное
2.12 проектирование экспериментов; DOE (design of experiments, DOE): Систематизированная методология работы с информацией, целью которой является улучшение анализируемого процесса.
Примечание 1- Анализ процесса выполняют на основе статистических моделей.
Примечание 2- Для проверки улучшений и проверки их результативности могут быть использованы методы моделирования и оптимизации.
2.13 дискретные данные (discrete data): Данные, к элементам которых применима операция классификации, но сами элементы неделимы, то есть их нельзя разделить на совокупность некоторых других элементов.
Примечание 1 – Группы, на которые каким-либо образом можно подразделить непрерывные данные, могут быть рассмотрены как дискретные данные.
Примечание 2 – Данные, классифицированные по различным признакам, являются дискретными и называются «альтернативными данными».
Примечание 3 – Данные символьного или порядкового типов — дискретны.
2.14 экологический аспект (environmental aspect): Подход, в соответствии с которым деятельность, продукцию или услугу рассматривают во взаимодействии с окружающей средой.
2.15 анализ выполнения в контрольных точках (gate review): Анализ проекта, проводимый спонсором проекта при завершении каждого этапа DMAIC с целью подтверждения выполнения результатов данного этапа.
2.16 вход (input): Ресурс, который является исходным для начала действий при осуществлении процесса и/или подвергается преобразованию в выход процесса.
2.17 модель Кано (Kano model): Прием управления качеством, используемый для
ранжирования требований потребителя.
2.18 анализ измерительных систем; MSA (measurement system analysis): Серия исследований, направленных на проверку функционирования измерительной системы.
Примечание — Валидация измерительных систем позволяет обеспечить их целостность и стабильность данных.
2.19 защита от ошибки (человека) (метод «рока-yoke») (mistake proofing): Метод защиты, разработанный в виде простого приема для предотвращения:
внесения незапланированных или нежелательных изменений в систему; любых ошибок, которые являются результатом негативного воздействия на систему.
2.20 цель (objective): Целевое значение уровня процесса, определяемое с учетом требований потребителя.
2.21 рабочее определение (operational definition): Четкое краткое описание измеряемой величины и процесса ее измерения.
2.22 выход (output): Результат процесса, представленный в виде продукции или услуги.
2.23 анализ Парето (Pareto analysis): Методология, используемая для обработки дискретных данных с целью определения частоты появления дефектов на основе классификации показателей.
2.24 процесс (process): Совокупность взаимодействующих и взаимосвязанных действий, преобразующих входы в выходы.
2.25 карта процесса (process map): Способ графического представления процесса.
2.26 положение о проекте (project charter): Документ, в котором установлены требующая решения проблема, задачи по улучшению, область применения проекта, этапы проекта, а также распределение ответственности и полномочий при выполнении проекта.
2.27 развертывание функции качества; QFD (quality function deployment, QFD): Метод преобразования требований потребителя в характеристики проекта и, в итоге, в требования к управлению процессом.
Примечание – «Дом качества» — прием, используемый в данном методе.
2.28 план отбора выборки (sampling plan): План, описывающий процедуру отбора выборок.
2.29 карта показателей (scorecard): Средство проверки с участием потребителя соответствия характеристик требованиям потребителя.
2
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
2.30 специальная (особая) причина (special causes): Причина изменчивости процесса, не являющаяся причиной собственной изменчивости процесса.
Примечание – Специальные причины, вызванные известными или исключительными факторами, иногда называют неслучайными причинами.
2.31 третья сторона (third party): Лицо или организация, не являющиеся в контексте рассматриваемого проекта поставщиком или потребителем, но чьи интересы каким-либо образом затрагивает данный проект.
2.32 высшее значение; У (top V): Основное критичное для качества значение, важное как для потребителя, так и для организации.
2.33 единица продукции (unit): Изготавливаемый или обрабатываемый объект.
2.34 голос потребителя; VOC (voice of the customer, VOC): Информация, выражающая ожидания потребителя.
Примечание – В некоторых случаях может быть необходимо, чтобы потребитель установил необходимые цели и помогал изготовителю узнать и понять его позицию и ожидания.
3 Обозначения и сокращения
Ь0
bi
С
с
D
d
L
N
п
Лстос
0
Р
г
1 а
Обозначения
Ь0
bi
С
с
D
d
L
N
п
Лстос
0
Р
г
1 а
— свободный член уравнения регрессии;
— угловой коэффициент уравнения регрессии;
— критическое значение, используемое в FMEA:
— число дефектов (несоответствий);
— ранг обнаружения дефектов, используемый в FMEA;
— коэффициент, используемый для определения доверительного интервала;
— нижняя граница поля допуска;
— объем совокупности;
— объем выборки;
— количество характеристик, критичных для качества;
— ранг появления дефектов, используемый в FMEA;
— пропорция;
— коэффициент корреляции;
— знак суммирования;
S
s
U
X
X
— оценка стандартного отклонения совокупности;
У
Y
ранг тяжести дефектов, используемый в FMEA; выборочное стандартное отклонение; верхняя граница поля допуска; случайная величина (независимая); выборочное среднее величины X;
случайная величина (зависимая); выборочное среднее величины У;
Y — прогнозируемое значение величины У;
УОРМО — расчетное значение числа дефектов на миллион возможных дефектов;
Уррт — расчетное значение числа дефектных единиц продукции на миллион единиц
продукции;
3.2 Сокращения
ANOVA —дисперсионный анализ;
COQ —затраты на обеспечение качества;
COPQ —затраты на низкое качество;
CTQ —критичный для качества;
CTQC —характеристика, критичная для качества;
DMAIC —метод: определение, измерение, анализ, улучшение, контроль.
Zvalue — КОЛИЧеСТВО СИГМ.
Примечание 1 – Метод DMAIC, используемый для улучшения процесса и его конечной продукции, состоит из пяти этапов: определение, измерение, анализ, улучшение, контроль;
DPMO —число дефектов на миллион возможных дефектов.
3
Примечание 2 – Величина DPMO может быть использована для определения количества сигм;
FMEA —анализ видов и последствий отказов;
FMECA —анализ видов, последствий и критичности отказов;
GRR —исследование повторяемости и воспроизводимости измерительной системы;
ppm —число дефектных единиц продукции на миллион единиц продукции;
RACI —анализ на основе матрицы «ответственный за выполнение, ответственный за
проверку, с кем можно проконсультироваться, кого следует информировать;
ROI —рентабельность инвестиций (капиталовложение);
RPN —категория приоритетности риска;
SIPOC —метод описания процесса в виде карты с указанием связей «поставщик — входы —
процесс — выходы — потребитель».
4 Цикл DMAIC1*
4.1 Определение
4.1.1 Цели
Целями данного этапа являются:
a) определение требований и ожиданий заинтересованных сторон;
b) определение мнения потребителя и третьих сторон (посредством диаграмм СТОС и т. д.);
c) формирование группы проекта;
d) разработка карты процесса (SIPOC), визуального представления данных (схема Парето);
e) составление положения о проекте.
4.1.2 Выполнение этапа «определение»
4.1.2.1 Определение. Этап 1
|
потребностей в виде измеримых требований. Установление целей улучшения. |
||||||||||||||||||||
|
Определение потребителей и третьих сторон, анализ их потребностей и представление этих
4.1.2.2 Определение. Этап 2
Определение и установление цели группы проекта: сроков, этапов, ограничений, рисков,
|
рентабельности, компетентности, области применения и объема проекта. |
||||||||||||
|
|
4.1.2.3 Определение. Этап 3 Описание деятельности или процесса. |
||||||
|
||||||
|
11 Контрольные листки, перечисленные в таблицах данного раздела, приведены в приложении А. |
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2015
4.2 Измерения
4.2.1 Цели
Целями являются:
a) наглядное представление данных (посредством графиков трендов, гистограмм и т.п.);
b) определение базовой эффективности текущего процесса для конкретизации целей проекта.
4.2.2 Выполнение 4.2.2.1 Измерение. Этап 1
На основе измеримых требований У выбирают одну или несколько критичных переменных X для улучшения.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Мнение потребителя (дом качества и т. п.) |
Контрольный листок 05 |
|
Мнение третьих сторон (экологические аспекты, социальная ответственность, жизнеспособность) |
Контрольный листок 05 |
|
Древовидная диаграмма критичных для качества показателей CTQ |
Контрольный листок 04 |
4.2.2.2 Измерение. Этап 2
Определение данных, которые должны быть собраны для выявления факторов, влияющих на изменчивость процесса X.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Матрицы приоритетов |
Контрольный листок 11 |
|
Диаграмма причинно-следственных связей |
Контрольный листок 12 |
|
Мозговой штурм |
Контрольный листок 13 |
|
Анализ видов и последствий отказов FMEA |
Контрольный листок 14 |
4.2.2.3 Измерение. Этап 3
Повторная проверка применимости выбранных показателей.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Анализ измерительных систем MSA |
Контрольный листок 15 |
|
4.2.2.4 Измерение. Этап 4 Разработка плана сбора расслоенных данных X и У. |
||||||
|
4.2.2.5 Измерение. Этап 5 Анализ и валидация данных.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Проверка на нормальность распределения и преобразование распределений в нормальное |
Контрольный листок 18 |
|
Наглядное представление данных посредством: гистограммы; коробковой диаграммы (диаграммы «ящик с усами»); схемы Парето; блок-схемы |
Контрольный листок 19 |
|
Контрольная карта |
Контрольный листок 30 |
|
4.2.2.6 Измерение. Этап 6 Определение пригодности или воспроизводимости процесса. |
||||
|
4.2.27 Измерение. Этап 7
Подтверждение или корректировка целей улучшения.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Сопоставление первоначальных целей с фактическими показателями (положение о проекте) |
Контрольный листок 07 |
4.3 Анализ
4.3.1 Цели
Целями являются:
a) идентификация потерь;
b) определение отрицательных воздействий на окружающую среду и социальные факторы;
c) выбор и ранжирование ключевых переменных процесса X;
d) установление взаимосвязей междуХ и У;
e) валидация ключевой причины X, влияющей на У;
f) определение слабых мест проекта в его текущем состоянии.
4.3.2 Выполнение
4.3.2.1 Анализ. Этап 1
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Анализ причин и последствий |
Контрольный листок 12 |
|
Анализ потерь |
Контрольный листок 21 |
|
Функционально-стоимостной анализ |
Контрольный листок 22 |
|
Моделирование оказания услуг (анализ процессов в сфере оказания услуг) |
Контрольный листок 23 |
|
Составление карт процессов |
Контрольный листок 10 |
Анализ процесса для выявления действий, не приводящих к появлению добавленной стоимости, или действий, требующих улучшения.
4.3.2.2 Анализ. Этап 2
Определение возможных связей междуХ и У.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Диаграммы разброса, Парето и графики разброса |
Контрольный листок 19 |
|
Блок-схемы |
Контрольный листок 19 |
4.3.2.3 Анализ. Этап 3
Количественный анализ влияния ключевых переменных процесса X и их возможных взаимодействий.
|
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
|
Проверка гипотез |
Контрольный листок 24 |
|
Регрессионный анализ |
Контрольный листок 25 |
|
Корреляционный анализ |
Контрольный листок 25 |
4.3.2.4 Анализ. Этап 4
Дальнейшее уточнение экспериментальным путем влияния ключевых переменных процесса для
|
выявления новых факторов. |
||||||||
|
4.4 Улучшение
4.4.1 Цели
Целями являются:
a) выбор решений;
b) планирование и разработка испытаний опытного образца (например, с использованием методов планирования экспериментов);
c) выработка устойчивых решений (обновление FMEA);
6
d) выполнение выбранных решений.
1 Область применения
2 Термины и определения
3 Обозначения и сокращения
4 Цикл DMAIC
Приложение А (справочное) Контрольные листки
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
стр. 1
стр. 2
стр. 3
стр. 4
стр. 5
стр. 6
стр. 7
стр. 8
стр. 9
стр. 10
стр. 11
стр. 12
стр. 13
стр. 14
стр. 15
стр. 16
стр. 17
стр. 18
стр. 19
стр. 20
стр. 21
стр. 22
стр. 23
стр. 24
стр. 25
стр. 26
стр. 27
стр. 28
стр. 29
стр. 30
