ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТОПЕДИЯ

Словарь

Часть 4

Термины, относящиеся к ампутации конечностей

(ISO 8549-4:2014, IDT)

Издание официальное

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019

Предисловие

• 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» () на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта. указанного в пункте 4

• 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

• 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2019 г. № 376-ст

• 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-4:2014 «Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей» (ISO 8549-4:2014 «Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 4: Terms relating to limb amputation». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

• 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N9 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© ISO. 2014 — Все права сохраняются © Стандартинформ. оформление. 2019

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

• 1 Область применения

• 2 Нормативные ссылки

• 3 Термины и определения

  • 3.1 Стандартные термины ампутации конечностей

  • 3.2 Ампутационные процедуры

  • 3.3 Пациенты после ампутации конечностей

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019

Предисловие к ИСО 8549-4:2014 (Е)

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило. ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация — член ИСО. проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с работой ИСО. также принимают участие в разработке материалов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в Руководстве ИСО/МЭК. часть 1. 8 частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК. часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не несет ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны в разделе «Введение» и/или в перечне ИСО объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.

Информация относительно значения специфических терминов и выражений ИСО. применяемых для оценки соответствия, а также соблюдения ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле приведена на URL: Foreword-Supplementary Information.

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 168 «Протезирование и ортези-рование».

Серия стандартов ИСО 8549 под общим наименованием «Протезирование и ортопедия. Словарь» включает в себя следующие части:

• — часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;

• — часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям:

• — часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам;

• — часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей.

Введение

В настоящее время не существует терминологии, признанной на международном уровне, которая бы описывала в полном объеме уровни хирургической ампутации конечностей, процедуры ампутации и людей с ампутированными конечностями. Члены медицинских команд в клиниках различных стран разработали собственную терминологию, необходимую для удовлетворения их потребностей.

Необходима стандартная международная система терминов, позволяющая практикующим врачам точно описывать хирургический анамнез пациентов после ампутаций конечностей и тем самым облегчающая анализ практического опыта других специалистов.

Данная терминология также полезна эпидемиологам и сотрудникам государственной сферы здравоохранения.

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТОПЕДИЯ

Словарь

Часть 4

Термины, относящиеся к ампутации конечностей

Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation

Дата введения — 2020—04—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют последние издания (включая любые изменения):

ISO 8549-2, Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prosthe-ses and wearers of these prostheses (Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 8549-2, а также следующие термины с соответствующими определениями:

• 3.1 Стандартные термины ампутации конечностей

  • 3.1.1 ампутация конечностей (limb amputation): Усечение конечности на протяжении кости (или нескольких костей).

  • 3.1.2 уровень ампутации (level of amputation): Место, на котором произведена ампутация конечности или части тела.

Примечание 1 —По ампутации верхних конечностей см. п. 3.1.3. по ампутации нижних конечностей см. п. 3.1.4.

• 3.1.3 ампутация верхней конечности (upper limb amputation): Усечение хирургическим путем верхней конечности полностью или ее части.

  • 3.1.3.1 частичная ампутация кисти (partial hand): Ампутация на уровне кисти и/или фаланг пальцев.

Издание официальное

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019

Примечание 1 — Данная ампутация включает:

• • большой палец (Thumb): ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланги;

• • фалангу пальца (Phalangeal); ампутация одного пагъца или более на уровне фаланг или в межфаланговом суставе (вычленение);

• • вычленение в пястно-фаланговом суставе (Metacarpo-phaiangeal disarticulation): ампутация одного пальца или более полностью;

• — ампутацию кисти на уровне пястных костей (Metacarpal): ампутация части кисти на уровне одной пястной кости или более:

• — вычленение в пястно-запястном cycrase (Carpo-metacarpal disarticulation): ампутация части кисти на уровне одного пястно-запястного сустава или более;

• • ампутацию запястья (Carpal): ампутация части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.

Примечание 2 —Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

• 3.1.3.2 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация верхней конечности в лучезапястном суставе.

• 3.1.3.3 трансрадиальная ампутация (trans-radial); Ампутация верхней конечности на уровне предплечья.

• 3.1.3.4 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация верхней конечности в локтевом суставе.

• 3.1.3.5 трансгумеральная ампутация (trans-humeral): Ампутация верхней конечности на уровне плеча.

• 3.1.3.6 вычленение в плечевом суставе (shoulder disarticulation): Ампутация верхней конечности в плечевом суставе.

• 3.1.3.7 межлопаточно-грудная ампутация (scapulo-thoradc disarticulation) [ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса] (forequarter); Ампутация верхней конечности в лопаточногрудном и грудино-ключичном суставах.

3.1.4 ампутация нижней конечности (lower limb amputation): Усечение хирургическим путем нижней конечности полностью или ее части.

• 3.1.4.1 частичная ампутация стопы (partial foot): Ампутация на уровне стопы и/или пальцев стопы.

Примечание 1—Данная ампутация включает:

• — фалангу пальца (Phalangeal): ампутация одного пальца или более на уровне фаланг или 8 межфаланговом суставе (вычленение);

• • вычленение в плюснефаланговом суставе (Metatarsophalangeal disarticulation): ампутация одного пальца ноги или более на уровне плюснефалангоэога сустава;

• • ампутация на уровне плюсневой кости (Metatarsal:): ампутация стопы на уровне одной плюсневой кости или более;

• • вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (Tarso-metatarsal disarticulation): ампутация части стопы на уровне одного предплюсне-плюсневого сустава или более;

• • ампутацию в области предплюсны (Tarsal): ампутация части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.

Примечание 2 —Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

• 3.1.4.2 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation): Ампутация нижней конечности е голеностопном суставе.

• 3.1.4.3 ампутация голени (trans-tibial): Ампутация нижней конечности на уровне голени.

• 3.1.4.4 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности в коленном суставе.

• 3.1.4.5 ампутация бедра (trans-femoral); Ампутация нижней конечности на уровне бедренной кости [бедра].

• 3.1.4.6 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава.

• 3.1.4.7 ампутация в области таза и тазобедренного сустава (trans-petvic): Ампутация нижней конечности вместе с половиной таза.

• 3.2 Ампутационные процедуры

  • 3.2.1 первая ампутация (initial amputation): Первичная ампутация конечности или ее части на протяжении кости.

  • 3.2.2 первая ампутация верхней конечности (initial upper limb amputation): Первичная ампутация всей верхней конечности или ее части на протяжении кости.

  • 3.2.3 первая ампутация нижней конечности (initial lower limb amputation): Первичная ампутация всей нижней конечности или ее части на протяжении кости.

Примечание 1 — Полное описание ампутации должно уточнять, верхняя это конечность или нижняя, правая или левая.

• 3.2.4 реампутация (revision amputation): Хирургическое вмешательство на ранее ампутированной конечности (культе) без изменения уровня ампутации.

Примечание 1 — Данная процедура может включать удаление мягких тканей, костной ткани или обоих видов псани.

• 3.2.5 двухэтапная ампутация (two-stage amputation): Ампутация, проведение которой планируется в два этапа.

Примечание 1 — Первый этап включает ампутацию нежизнеспособных и/ипи инфицированных частей конечности. Рану могут оставить полностью или частично открытой. Второй этап включает реампутацию или даже ампутацию до более высокого уровня, а также ушивание раны.

• 3.2.6 повторная ампутация (reamputation): Ампутация, производимая повторно на другом сегменте усеченной конечности.

• 3.3 Пациенты после ампутации конечностей

  • 3.3.1 пациент после ампутации конечности (amputee): Человек, у которого ампутирована конечность.

Примечание 1 — Первый этап включает ампутацию нежизнеспособных и/или инфицированных тканей сегментов конечности. Рану могут оставить полностью или частично открытой. Второй этап включает ревизионную ампутацию или даже ампутацию до более высокого уровня, а также ушивание раны.

• 3.3.2 пациент после ампутации верхней конечности (upper limb amputee): Пациент, у которого ампутирована верхняя конечность.

• 3.3.3 пациент после ампутации нижней конечности (lower limb amputee): Пациент, у которого ампутирована нижняя конечность.

• 3.3.4 пациент с ампутационным дефектом обеих верхних конечностей (bilateral upper limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе верхние конечности.

• 3.3.5 пациент с ампутационным дефектом обеих нижних конечностей (bilateral lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе нижние конечности.

• 3.3.6 пациент с односторонним ампутационным дефектом верхней и нижней конечностей (unilateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе конечности с одной стороны.

• 3.3.7 пациент с ампутационным дефектом контралатеральных верхней и нижней конечностей (contralateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы противоположные верхняя и нижняя конечности.

• 3.3.8 пациент с тремя ампутационными дефектами конечностей (triple amputee): Пациент, у которого ампутированы три конечности.

• 3.3.9 пациент с четырьмя ампутационными дефектами конечностей (quadruple amputee): Пациент. у которого ампутированы все четыре конечности.

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соо т вето т оу тощего национального стандарта
ISO 8549-2	IDT	ГОСТ Р ИСО 8549-2—2013 «Протезирование и ортези-рование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям»
Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандарта: IDT — идентичный стандарт.

УДК 615.477.22:006.354 ОКС 11.180.10 ОКПД 2 32.50.50.000

11.040.40

Ключевые слова: протезирование и ортопедия, словарь, термины и определения, ампутация конечностей

БЗ 5—2019/70

Редактор Л.С. Зиминова

Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Л.С. Лысенко Комгьюгерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 16.07.20J9- Подписано в печать 23.07.2019. Формат 60 ■ 84Vg. Гарнитура Ариал. Усл. пом. л. 1.40. Уч.-им л. 1.12.

Подготовлено на основе электронкой версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано о единичном исполнении во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМа . 117419 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2.